Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - #2098709

GULP – experts united


Date: vor 22 Stunden
Stadt: Köln
Vertragstyp: Ganztags
Arbeitsplan: Volle Tag
GULP – experts united
Es ist Zeit für den nächsten Karriereschritt? Gehen Sie ihn mit uns! Im Namen eines Geschäftspartners aus der Pharmabranche wird aktuell ein Regulatory Affairs Specialist am Standort Köln gesucht. Auf Sie wartet eine attraktive Festanstellung direkt beim Kunden. Bewerben Sie sich jetzt und sichern Sie sich diesen spannenden Job. Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.

Ihre Benefits


  • Schnelle und reibungslose Vermittlung in eine Festanstellung direkt bei unseren Kunden
  • Vertrauensvolle Kontakte zu Unternehmen der Region durch langjährige Marktpräsenz
  • Passgenaue Auswahl der richtigen Position auf Basis Ihrer Qualifikation, Erfahrung und persönlichen Wünsche
  • Intensive Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch bei unserem Auftraggeber
  • Gehaltsgestaltung je nach Qualifikation und Berufserfahrung


Ihre Aufgaben


  • Planung, Organisation und Durchführung von nationalen Verfahren zur Neuzulassung, Zulassungsverlängerung sowie zur Zulassungsänderung von Arzneimitteln
  • Mitarbeit an entsprechenden europäischen Verfahren (MRP, DCP, CP) für Arzneimittel in enger Kooperation mit dem europäischen Zulassungsteam
  • Umsetzung von behördlichen und sicherheitsrelevanten Anforderungen in die Produkttexte der Arzneimittel
  • Fungieren als Schnittstelle zu nationalen Behörden sowie Mitarbeitern in den Abteilungen Marketing, CMC, PV und Qualität


Ihr Profil


  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Fachhochschulabschluss, z.B. in Chemie oder Biologie), ggf. auch Pharmazie oder Medizin
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Zulassungsbereich der pharmazeutischen Industrie
  • Gute Kenntnisse über einschlägige Rechtsvorschriften für Arzneimittel
  • Gute Deutschkenntnisse
  • Hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierte Arbeitsweise


Firmenbeschreibung

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Wie bewerbe ich mich?

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