Labelling Specialist Drug Regulatory Affairs - #2129137

Die Klosterfrau Healthcare Group ist ein unabhängiges Unternehmen und führender Anbieter im Bereich der Selbstmedikation (OTC-Produkte). Wir beschäftigen rund 1.700 Mitarbeiter an 17 Standorten weltweit. Das Unternehmen bietet eine breite Palette an Gesundheitsprodukten, darunter Arzneimittel, Homöopathika und Kosmetika.

Wir suchen Sie als

Labelling Specialist Drug Regulatory Affairs (m/w/d)

Teilzeit, unbefristet

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Pflege der Core Company Data Sheets / Core Company Safety Information (CCDS/CCSI) Dokumente
• Koordination aller Arbeitsabläufe und Zusammenstellung der notwendigen Dokumente für die CCDS/CCSI Erstellung/Pflege.
• Koordination der Abstimmung und Freigabe von CCDS/CCSI Dokumenten
• Bearbeitung der Produktinformationstexte (Gebrauchs- und Fachinformation, Labelling) zur Anpassung an die freigegebenen CCDS/CCSI Dokumente
• Koordination bei der Erstellung der notwendigen Dokumente für die erforderlichen Variations bei den zuständigen nationalen und internationalen Zulassungsbehörden.
• Erstellung und Beschaffung von zulassungsrelevanten Dokumenten und Formularen
  
  

Das bringen Sie mit:

• Naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie, Medizin) oder
• Medizinisch-technische / pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. PTA, MTA, BTA) mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs
• Erste Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs mit internationaler Labelling Verantwortung oder in einer Zulassungsbehörde oder einer vergleichbaren internationalen Aufgabe, idealerweise mit Kenntnissen der EU Labelling Regularien
• Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil
• Eigenständige Koordination und Priorisierung der Aufgaben
• Teamfähigkeit, enger kommunikativer Austausch mit den Kollegen
• Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Akzeptanz für definierte Strukturen und Vorgänge
• Schnelle Auffassungsgabe sowie ausgeprägte Fähigkeit zum Lerntransfer, Bereitschaft zur Einarbeitung in die für die Stelle relevanten EU Regularien
• Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)
• Weitere europäische Fremdsprache wünschenswert
  
  

Wir bieten Ihnen:

• Wir bieten Ihnen einen sicheren und abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit herausfordernden Aufgabenstellungen und leistungsgerechter Vergütung an.
• Ihr Urlaubsanspruch: 30 Tage im Jahr (Vollzeit).
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit von mobilem Arbeiten gehören ebenfalls zu Ihren beruflichen Rahmenbedingungen.
• Sie sind Teil eines kreativen Teams und werden mit kostenfreien Getränken und Obst am Arbeitsplatz versorgt.
• Sie haben die Möglichkeit an einem attraktiven Sportangebot über Urban Sports Club, sowie vorbeugenden Gesundheitsmaßnahmen teilzunehmen und werden darüber hinaus betriebsmedizinisch betreut.
• Digitale Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Firmenkonditionen/Corporate Benefits runden Ihr Arbeitsumfeld ab.
  
  

Fühlen Sie sich angesprochen?

Dann senden Sie uns noch heute Ihre aussagekräftige Bewerbung. Wir freuen uns auf den Kontakt mit Ihnen.