Facharzt für die klinische Bewertung von Medizinprodukten (w/m/d) - #2629398

TÜV Rheinland LGA Products GmbH


Date: vor 1 Tag
Stadt: Köln
Gehalt: €75,500 - €102,000 / Jahr
Vertragstyp: Ganztags
Arbeitsplan: Volle Tag
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Auditierung und Zertifizierung von Produkten.
  • In Ihrer Rolle als Facharzt/Fachärztin (w/m/d) bewerten Sie medizinische Aspekte der von Herstellern vorgelegten produktbezogenen Dokumentation. Sie begutachten hierbei die Ergebnisse klinischer Prüfungen und klinische Bewertungen von Medizinprodukten.
  • Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit externen fachärztlichen Spezialisten auf Projektebene und bilden die Schnittstelle zwischen Medizinprodukteexperten und fachärztlichen Spezialisten.
  • Dabei unterstützen Sie die medizinisch-fachliche Beurteilung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten im Markt.
  • Sie unterstützen bei der Verbesserung und Aufrechterhaltung der Qualitätsmanagementprozedure, erstellen und halten medizinische Fachschulungen.
  • Sie begleiten die Durchführung von Konsultationsverfahren bei Medizinprodukten, die einen arzneilichen Bestandteil enthalten.

  • Vorausgesetzt werden ein abgeschlossenes Studium der Humanmedizin sowie eine gültige Approbation als Arzt. Darüber hinaus bringen Sie eine abgeschlossene Facharztweiterbildung mit - idealerweise in der Orthopädie/Unfallchirurgie, Kardiologie oder Kardiochirurgie. Zudem verfügen Sie über fundierte Kenntnisse in der Anwendung (invasiver) Medizinprodukte am Patienten.
  • Promotion, Erfahrungen mit klinischen Studien, wissenschaftlichem Arbeiten und der Erstellung von Publikationen sind wünschenswert
  • Idealerweise Erfahrungen mit Prozessabläufen und in der Erstellung medizinischer Gutachten
  • Bereitschaft sich in die Medizinprodukte-Verordnung MDR (EU) 2017/745, sowie in die zutreffenden Standards und Leitlinien-Dokumente für dieses Themengebiet einzuarbeiten
  • Deutsch- und Englischkenntnisse auf C1 Niveau in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
  • Freude an der Analyse komplexer Sachverhalte und interesse sich in neuartige medizinische Technologien einzuarbeiten

  • Es erwartet sie eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung die für uns selbstverständlich sind.
  • Wir unterstützen Sie bei der Qualifizierung zum klinischen Experten und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung.
  • Sie erhalten Ihre fachliche Kompetenz in Bezug auf den Stand der Wissenschaft durch regelmäßige Fortbildung.

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